QYResearch 调研显示，2024 年全球哺乳动物细胞系开发市场规模大约为 2.56 亿美元，预计 2031 年将达到 4.79 亿美元，2025-2031 期间年复合增长率（CAGR）为 9.5%。未来几年，本行业具有很大不确定性，本文的 2025-2031 年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点，综合给出的预测。
哺乳动物细胞系开发开发是指创建和优化源自哺乳动物物种（例如人类、小鼠或猴子）的细胞系的过程，以用于研究、生物制药生产和其他应用。这涉及选择合适的细胞类型、建立稳定的细胞系以及优化生长条件以确保高生产率和一致性。哺乳动物细胞系通常用于生产重组蛋白、单克隆抗体和疫苗，因为它们与人类细胞的生理和功能非常相似，使其成为研究疾病机制和开发新疗法的宝贵工具。哺乳动物细胞系开发是生物技术和生物医学研究中的关键一步，它能够生产复杂的生物分子并增进我们对人类健康和疾病的了解。
在技术创新、监管需求和新兴治疗模式的推动下，哺乳动物细胞系开发行业正在经历变革性进步。一个核心趋势是 CRISPR-Cas9 基因编辑技术的加速应用，该技术通过精准的基因组修饰来增强蛋白质表达、代谢途径和宿主细胞的韧性，彻底改变了细胞系优化。单细胞测序 (scRNA-seq) 和人工智能驱动的分析正在重塑细胞系表征和流程优化。通过对数千个单个细胞进行分析，scRNA-seq 可以识别稀有的高产克隆并揭示细胞群体中的异质性，而人工智能算法则可以预测克隆的稳定性并优化培养条件。例如，基于多组学数据训练的人工智能模型可以通过优先选择具有良好遗传和表型特征的克隆，将克隆筛选时间缩短 40%。
由于对灵活性和成本效益的需求，连续生产和一次性使用技术也越来越受到青睐。一次性生物反应器和集成式下游处理系统（例如层析柱）省去了清洁验证步骤并降低了资本成本，而连续灌注培养则可维持高细胞密度（>5000 万个细胞/毫升）并延长生产周期，使体积生产率提高 2-3 倍。
监管压力正在推动加强质量控制和可追溯性。美国食品药品监督管理局（FDA）于 2023 年成立了治疗产品办公室（OTP），简化了细胞和基因疗法的审查流程，强调实时监测和长期安全性数据（例如，对 CAR-T 患者进行 15 年随访）。与此同时，中国和印度等新兴市场正在推动增长，其中中国在干细胞研究方面投资了 5800 万美元，印度的细胞株开发市场预计到 2030 年将以 11.6% 的复合年增长率增长。这些地区正在利用具有成本效益的制造和政府激励措施，成为生物仿制药和新型生物制剂的全球中心。
挑战依然存在，包括污染风险（例如，5% 至 30% 的细胞培养物受支原体感染）和高昂的开发成本（例如，一瓶 CHO 细胞的成本约为 4,250 美元）。然而，自动化成像系统和基于 CRISPR 的污染检测工具的进步正在缓解这些问题。
本报告研究“十四五”期间全球及中国市场哺乳动物细胞系开发的发展现状，以及“十五五”期间行业发展预测。重点分析全球主要地区哺乳动物细胞系开发的市场规模，历史数据 2020-2024 年，预测数据 2025-2031 年。
本文同时着重分析哺乳动物细胞系开发行业竞争格局，包括全球市场主要企业中国本土市场主要企业竞争格局，重点分析全球主要企业近三年哺乳动物细胞系开发的收入和市场份额。
此外针对哺乳动物细胞系开发行业产品分类、应用、行业政策、行业发展有利因素、不利因素和进入壁垒也做了详细分析。
全球及国内主要企业包括：
Thermo Fisher Scientific
AGC Biologics
FyoniBio
KBI Biopharma
Hera Biolabs
Catalent
Bionova
Lonza
Creative Biolabs
Fraunhofer
Cytena
GTP Bioways
Abzena
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
药明生物技术
Northway Biotech
Sartorius
EirGenix
Tanvex
Menarini Biotech
Creative Biogene
Rodon Biologics
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
CHO（中国仓鼠卵巢）细胞
HEK（人类胚胎肾）细胞
NS0（小鼠骨髓瘤）细胞
BHK（幼仓鼠肾）细胞
其他
按照不同应用，主要包括如下几个方面：
生物制药生产
药物发现和开发
毒性测试
其他
本文包含的主要地区和国家：
北美（美国和加拿大）
欧洲（德国、英国、法国、意大利和其他欧洲国家）
亚太（中国、日本、韩国、中国台湾地区、东南亚、印度等）
拉美（墨西哥和巴西等）
中东及非洲地区（土耳其和沙特等）
本文正文共 9 章，各章节主要内容如下：
第 1 章：报告统计范围、产品细分、下游应用领域，以及行业发展总体概况、有利和不利因素、进入壁垒等；
第 2 章：全球市场总体规模、中国地区总体规模，包括主要地区哺乳动物细胞系开发总体规模及市场份额等；
第 3 章：行业竞争格局分析，包括全球市场企业哺乳动物细胞系开发收入排名及市场份额、中国市场企业哺乳动物细胞系开发收入排名和份额等；
第 4 章：全球市场不同产品类型哺乳动物细胞系开发总体规模及份额等；
第 5 章：全球市场不同应用哺乳动物细胞系开发总体规模及份额等；
第 6 章：行业发展机遇与风险分析；
第 7 章：行业供应链分析，包括产业链、主要原料供应情况、下游应用情况、行业采购模式、生产模式、销售模式及销售渠道等；
第 8 章：全球市场哺乳动物细胞系开发主要企业基本情况介绍，包括公司简介、哺乳动物细胞系开发产品介绍、哺乳动物细胞系开发收入及公司最新动态等；
第 9 章：报告结论。